药用级羟丙基甲基纤维素

本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末；无臭。

本品在无水乙醇、乙醚、丙酮中几乎不溶；在冷水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶

液。

【鉴别】 (1) 取本品1g，加热水(80 ～90℃)100ml，不断搅拌，在冰浴中冷却，

成黏性液体；取2ml 置试管中，沿管壁缓缓加0.035 ％蒽酮的硫酸溶液1ml ，放置5 分

钟，在两液接界面处显蓝绿色环。

(2) 取鉴别(1) 项下的黏性液体适量，倾注在玻璃板上，俟水分蒸发后，形成一层

有韧性的薄膜。

【检查】 酸碱度 取本品1.0g，加水100ml 溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH

值应为4.0 ～8.0 。

黏度 取本品适量，按干燥品计算，加90℃的水制成2.0 ％(g/g) 的溶液，充分搅

拌约10分钟，置冰浴中冷却，冷却过程中继续搅匀，逐去气泡并调节重量；用NDI-1 型

旋转式黏度计1 号转子每分钟60转，在20℃±0.1℃，以旋转式黏度计测定（附录Ⅵ G第

二法），黏度应为0.005 ～0.075Pa.s。

水中不溶物 取本品1.0g，置烧杯中，加热水(80 ～90℃)100ml溶胀约15分钟，然

后在冰浴中冷却，加水300ml ，并充分搅拌，用经105 ℃干燥至恒重的1 号垂熔玻璃坩

埚滤过，烧杯用水洗净，洗液并入上述垂熔玻璃坩埚中，滤过，在105 ℃干燥至恒重，

遗留残渣不得过5mg(0.5 ％) 。

干燥失重 取本品，在105 ℃干燥2 小时，减失重量不得过5.0 ％（附录Ⅷ L）。

炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过1.5 ％。

重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不

得过百万分之二十。

砷盐 取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火烧

灼使炭化，再在 600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml 与水23ml使溶解，依法检查

（附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002％）。

【含量测定】 甲氧基 取本品，精密称定，照甲氧基测定法（附录Ⅻ G）测定，

测得的甲氧基量（％）扣除羟丙氧基量（％）与(31/75×0.93) 的乘积，即得。

羟丙氧基 取本品约0.1g，精密称定，照羟丙氧基测定法（附录Ⅶ F）测定，即得。

【类别】 药用辅料。

【贮藏】 密闭保存。

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